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21
2022-11
新冠口服藥Avigan失敗,富士停止開發
2022年11月21日
10 月 14 日, FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. (富士膠卷旗下富山化學)宣布 ,停止開發針對新型冠狀病毒感染的抗流感藥物 Avigan 片 (通用名:法匹拉韋) 。 2021 年, FUJIFILM 子公司富山化...
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07
2022-11
口香糖載藥系統的體外表征
2022年11月07日
口香糖已有幾十年的歷史,但很少作為藥物遞送系統使用??谙闾亲鳛樗幬镞f送系統應用引起了制劑研發者的興趣。載藥口香糖(Medicated chewing gums,MCG)可以裝載各種不同的API,這些...
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23
2022-05
羅氏CD20xCD3雙抗mosunetuzumab獲得FDA突破性療法認定
2022年05月23日
近日(7月14日),羅氏宣布其CD20xCD3 T細胞結合雙特性癌癥免疫療法mosunetuzumab獲得FDA突破性療法認定(BTD)。 羅氏首席醫學官兼全球產品開發主管Levi Garraway博士表示:我們很高興FDA授予...
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11
2020-08
全球首款BCMA靶向藥真的要來了,FDA專家組以12:0支持葛蘭素史克ADC藥物上市
2020年08月11日
上周,FDA工作人員在對葛蘭素史克的靶向BCMA-ADC(抗體-藥物偶聯物)---Belantamab mafodotin進行審查過程中,對該藥治療存在的眼毒性副作用表示擔憂,盡管葛蘭素史克表示沒有患者永久喪失視...
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18
2020-07
重磅!百濟神州合作伙伴BioAtla完成7250萬美元D輪融資
2020年07月18日
2020年7月15日,圣地亞哥BioAtla,Inc.(百奧特)是一家全球臨床階段生物技術公司,致力于開發附條件活化生物(CAB)抗體療法,宣布完成D輪融資,籌集了7250萬美元。融資由Soleus Capital牽...
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11
2023-01
新冠:XBB.1.5突變毒株襲擊美國
12月31日, 根據 美國 疾病控制和預防中心 ( CDC ) 的最新數據,新版本的omicron 已在美國站穩腳跟。 omicron 的子變體,名為 XBB.1.5,引發了人們對繼繁忙的假日旅游旺季之后可能出現的...
11
2023-01
基因治療系列(二):基因治療制品質量控制研究與相關法規介紹
基因治療最初用于單基因遺傳性疾病的治療,現已擴展到多種疾病的臨床研究。如用于治療頭頸部腫瘤的重組人p53腺病毒注射液(今又生),治療脂蛋白脂酶缺乏癥的 Glybera(AAV-LDL),...
11
2023-01
基于mRNA的通用流感疫苗:可針對20種流感毒株
▲12月1-2日 化學制藥CMC創新峰會 限時免費報名中 注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及),不代表平...
11
2023-01
細胞培養工藝設計實質性,高抗剪切性
核心內容: 在連續攪拌槽反應器(CSTRs)中培養的多細胞生物在懸浮培養中對環境條件比微生物細胞更敏感。盡管研究表明這些細胞對剪切不那么敏感,但攪拌引起的剪切應力是主要問題的...
08
2022-12
Eikonoklastes基因療法獲得孤兒藥認定,有望治療漸凍癥
Eikonoklastes Therapeutics是一家處于臨床前階段的生物技術公司,其公司開發的 ET-101(SynCav1)是一種基于AAV9的基因療法 ,主要用于治療散發性和家族性肌萎縮側索硬化癥(ALS)。 在本周三...
29
2022-11
三代EGFR-TKI持續發力:一線注冊臨床研究設計異同探討
目前已有三種三代EGFR-TKI藥物在國內獲批用于EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的一線治療,分別為奧希替尼、阿美替尼和伏美替尼,其對應的注冊研究分...
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